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天坛脑健康创新联盟

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深圳瀚翔脑科学技术股份有限公司

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深圳瀚翔脑科学技术股份有限公司成立于1997年,是国家级高新技术企业、专精特新“小巨人”企业。专注于脑科学与脑机接口领域,贯通前沿基础研究与临床应用转化,提供从尖端科研工具到一体化临床解决方案的全链条支持。通过全资收购深圳英智科技(2016年)与意大利EB Neuro(2024年),整合了经颅磁刺激(TMS)、经颅直流电刺激(tDCS)等无创神经调控技术及百年神经电生理技术资源。其业务覆盖精神神经疾病诊疗、康复医学及前沿脑科学研究等核心细分市场,服务全球超4000家机构,包括清华大学、华西医院等顶级单位。其M系列TMS设备为首个获美国FDA批准用于抑郁症治疗的国产无创设备,彰显国际竞争力。目前,公司核心产品已取得中国NMPA三类注册证、美国FDA认证、欧盟MDR认证、澳大利亚TGA认证等多项国际权威资质。

◆ 脑健康相关创新技术/产品优势

公司在脑健康领域的核心技术与产品矩阵,涵盖从硬件设备到算法的完整解决方案,均已在科研或临床场景中实现落地验证。产品线主要包括:

1. 无创神经调控系列:经颅磁刺激仪;深部经颅磁刺激系统;TMS 3D 导航系统;经颅电刺激仪等

2. 精准诊断评估系列:脑电图仪;无线干电极脑电记录仪;近红外脑功能成像系统;肌电图与诱发电位仪;脑功能监测系统;脑死亡鉴定系统等。

产品名称核心原理创新点优势技术成熟度
TMS-EEG闭环调控非侵入式脑机接口设备经颅磁刺激(TMS)联合脑电图(EEG),基于硬件触发与LSL底层协议的微秒级同步,实时解析脑电特征并闭环触发精准刺激。
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1.强抗扰共模兼容:在TMS强磁场环境下实现EEG信号高保真采集,国内首创。
2.实时闭环触发:基于脑电相位/振幅/频段特征的自动触发,替代传统开环固定刺激。
3.集成处方库与多重安全保护:内置专用精神神经疾病治疗处方库与多重安全保护(过流、过温硬线保护)。
4.精准导航与自动化:融合光学导航、空间配准与机械臂控制,实现个性化头模重建、自动靶点追踪,支持多靶点阵列刺激,靶点定位误差≤2mm,大幅提升治疗一致性与可重复性。
通过实时分析脑电信号,在识别到特定大脑状态时即时触发TMS精准刺激。这种“脑状态依赖式刺激实现了干预与个体神经活动的实时同步,可显著提升治疗响应,降低疗效波动,为患者提供真正个性化的精准治疗。同时,该系统也是目前市场唯一集闭环同步、低延迟、高精度与免编程于一体的完整TMS-EEG解决方案,全面支持科研与临床转化应用。TRL9:技术成功应用于实际场景,商业化完成,已实现稳定销售

◆ 临床结合需求

1.解决的临床应用痛点:传统经颅磁刺激(TMS)治疗抑郁症等疾病采用“开环固定模式”,无法根据患者即时脑状态调整参数,疗效不稳定、个体差异大。临床迫切需求“刺激—监测—反馈”一体化解决方案,而进口组合系统价格昂贵、集成复杂、缺乏专用抗干扰 EEG,国内相关产品尚属空白。本产品通过模块化协同设计,使医生能实时观察刺激前后脑电变化,动态调整靶点和强度,显著提升治疗的精准度与个体化水平。

2.适用场景涵盖:早期筛查(如孤独症、阿尔茨海默病等);辅助诊断(精神与神经疾病);临床治疗(精神疾病及脑卒中后的功能康复等);疗效评估(如TMS治疗响应追踪)。