士泽生物由李翔博士于2021年创立，是一家专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药物的前沿生物医药科技企业。公司依托位于上海和苏州的一体化研发中心及B+A级GMP生产基地，构建了覆盖细胞建库、基因编辑、高精度定向分化及规模化制备的全球首创自主知识产权技术平台。士泽生物已获得中国NMPA和美国FDA批准的9项新药临床试验申请（IND）。公司多款管线针对原发性帕金森病、早发型帕金森病、帕金森型多系统萎缩（MSA-P）等具有明确未被满足需求的重大神经系统疾病，其中多项产品处于中美注册临床I/II期阶段，具有“全球同类首创（First-in-Class）”潜力或为“中国首个”，致力于通过变革性再生医学细胞技术为神经疾病患者提供突破性治疗方案。

◆ 脑健康相关创新技术/产品优势

1.技术/产品名称：临床级异体通用“现货型”iPSC衍生神经前体细胞

核心技术原理：

采用高精度定向分化技术，将诱导多能干细胞（iPSC）分化为高纯度的多巴胺能神经前体细胞。这些细胞可在患者脑内定植、分化为功能性神经元，重建神经环路。

创新点与优势：

士泽生物的核心技术路径是利用iPSC技术制造“通用型”神经前体细胞，替代因疾病死亡或功能障碍的脑细胞，实现从“对症治疗”到“功能性修复”的跨越。

● 对比传统药物治疗：现有药物（如左旋多巴）仅能缓解症状且副作用大，随着时间的推移，由于非生理性多巴胺浓度的波动以及多巴胺能药物出现的脱靶效应，使得此类药物逐渐失去疗效，无法阻止神经元死亡。士泽生物的细胞疗法旨在结构性修复脑组织，从根本上改善运动功能。

● 对比外科手术治疗：较常用的方法是脑深部电刺激（DBS）。然而DBS手术存在治疗费用较高，适用于PD中晚期且无痴呆症的患者等局限性。

● 对比自体细胞移植：自体移植成本高且周期长。士泽生物的“现货型”异体通用细胞可实现标准化量产，即取即用，降低了治疗成本和等待时间。

● 对比胚胎干细胞：iPSC来源避免了伦理争议，且通过基因编辑平台可构建低免疫原性细胞，降低排异风险。

◆ 临床结合需求

1. 拟解决的临床痛点：流行病学调查研究显示，欧美国家60岁以上帕金森病患病率为1%，80岁以上超过4%，我国65岁以上人群患病率为1.7%，与欧美国家相似，且发病率呈逐年增长趋势。据估算，到2030年，我国帕金森病患病人数将从2005年的199万人上升到2030年的500万人，几乎占到全球帕金森病患病人数的一半。随着疾病的进展，帕金森病患者的运动和非运动症状会逐渐加重，在损害患者自身的日常活动的同时也会带来巨大的社会和医疗负担。目前，帕金森病、帕金森型多系统萎缩等重大神经系统疾病缺乏根治手段。随着人口老龄化加剧，患者面临运动功能丧失、生活质量极低且无药可医的困境。现有治疗手段无法逆转神经元的进行性死亡。

2. 适用场景：神经系统疾病的神经环路修复与功能重建、术后长期随访评估、细胞移植后的康复管理。