南京诺唯赞生物科技股份有限公司成立于2012年，2021年科创板上市，是一家聚焦于生物医疗领域关键原料自主研发及重大疾病诊疗产品系统性解决方案的研发的国家高新技术企业。生命科学板块主营分子生物学试剂，神经科学研究等细分领域国内市占率第一；体外诊断板块构建了覆盖阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）和脑损伤等多类神经系统疾病的全面布局；牵头科技部国家重点研发计划（2022-2027年），成功研发出超灵敏诊断原料并完成产品开发与临床研究，助力我国AD筛防诊治康生态体系走向世界前沿。

◆ 脑健康相关创新技术/产品优势

1.技术/产品名称：阿尔茨海默病血浆生物标志物（Aβ1-42、Aβ1-40、p-tau217、np-tau217、p-tau181、p-tau205、p-tau231、MTBR-tau243、NfL、GFAP）检测试剂（化学发光法）

2.核心技术原理：基于直接化学发光方法学，微球与超高灵敏度捕获抗体偶联，检测抗体用吖啶酯标记，在检测样本中与待检测标志物形成复合物。继而通过自研的全自动化学发光平台检测捕获抗体-抗原-检测抗体复合物在血浆中被激活液触发的发光强度。

3.创新点与优势：通过高通量抗体发现技术、抗体进化与定向改造工程学、多位点偶联标记与信号级联工程学将化学发光平台的灵敏度提升至亚皮克级别，以适配AD等疾病血浆生物标志物检测所需的灵敏度和特异性以及稳定性；通过国内多个上市后多中心研究验证了其优异的临床性能，可以用于临床诊断和大规模人群筛查；基于成熟的全自动化学发光平台，与单分子技术、质谱技术等相比具有极大的经济和人力成本优势；无需注射示踪剂和进行麻醉腰穿等侵入性方式，大大提高检测的安全性。

4.当前发展阶段：正式入院150家，科研装机超300家。参与国内多个多中心临床研究和社区筛查队列研究，截至目前发表《Alzheimer & Dementia》五篇，SCI影响因子累计超70分。

◆ 临床结合需求

1. 拟解决的临床痛点：辅助诊断、疗效评估以及药物伴随监测方面的临床痛点，早期筛查方面的临床痛点，中国社会人口基数大、中低收入人群占多数的国情下，需要有高通量、适合基层医院操作、临床准确性高的方法，化学发光平台因其优势无疑成为早期筛查的首选。

2.能提供的技术支持：(1)硬件设施与检测服务：拥有自研高灵敏度和特异性的全自动化学发光检测平台及AD血浆标志物检测试剂（已获注册证），可按联盟优惠采购或检测服务协议支持联盟单位开展筛查与临床检测、研发与科研转化。(2)技术底座：超灵敏化学发光检测体系（亚皮克级别灵敏度），可作为AI模型输入的高质量数据源，相关数据使用需遵守双方约定的知识产权归属与数据共享协议(3)算法平台支持：与联盟单位共同开发AI筛查及辅助诊断模型，提供数据分析、模型训练和算法优化能力。