医院动态
《电子知情伦理审查要点专家共识》在DIA中国2026年会发布
在以患者为中心的临床试验大背景下，电子知情作为一种知情同意的补充方式，在提升患者理解、提高知情效率方面的价值日益显现。5月16日，在2026 DIA（国际药物信息协会）中国年会“临床运行挑战与变革”平行论坛上，由北京天坛医院、中国医学科学院肿瘤医院联合牵头、阿斯利康全球研发中国中心发起，携手北京地区多家医疗机构制订的《电子知情伦理审查要点专家共识》（以下简称《共识》）首次公布，北京天坛医院伦理委员会办公室主任白彩珍代表专家组向行业进行了专题汇报，介绍《共识》的研究过程与核心成果。
当前，电子知情同意正逐步应用于多样化临床研究场景。在此背景下，如何保障患者对研究信息的充分理解，并确保其隐私与数据安全，成为各方关注的核心议题。为提升电子知情同意伦理审查的规范性、科学性与可操作性，《共识》专家组系统梳理国内外相关法规，采用严谨的研究方法，构建了“审查有标准、递交有清单、运行有指引”的完整支撑体系。该《共识》的出台，为国内医疗研究机构和伦理委员会提供了标准统一、可操作的伦理审查指南。
该《共识》文件后续拟由北京医学伦理学会与北京医学会伦理学分会正式发布，并将开展试点应用与动态更新，切实保障研究参与者权益，推动数字化临床试验的规范发展，为广大患者创造切实的便利与价值。
京公网安备111010602104056