招募公告
受试者招募 | 植入式脊髓刺激器系统
我院神经外科脊髓脊柱病区正在开展一项临床试验：植入式脊髓刺激器系统用于治疗痉挛性肌张力障碍的有效性和安全性的前瞻性、多中心、盲法、随机对照临床试验（RSA202501），主要研究者（PI）是贾文清主任。
该研究已取得本院伦理委员会的批准，且已完成省局备案（备案号：苏械临备20260066），现面向社会公开招募受试者（痉挛性肌张力障碍患者）。
本研究的试验器械为植入式脊髓刺激器系统，由常州瑞神安医疗器械有限公司提供。植入式脊髓刺激器系统包括植入式可充电脊髓刺激器、植入式脊髓刺激电极、植入式脊髓刺激延伸导线和脊髓刺激程控充电器。
招募条件
研究医生会详细告知您关于本临床试验的所有情况，并需双方在筛选前自愿签署知情同意书。
年龄≥18周岁且≤70周岁，性别不限； 痉挛性肌张力障碍患病诊断时间≥6个月； 严重痉挛性肌张力障碍（MAS评估≥3级）； 药物、物理治疗无效的患者； 存在因中枢神经损伤导致的痉挛性肌张力障碍； 有基本的认知理解能力，能够完成基本的听指令； 受试者整体健康状况足以承受植入手术及后续设备维护； 受试者及家属有一定的理解与表述能力，自愿参加并签署知情同意书，能配合完成整个临床试验。
其它入组或排除标准，请咨询研究医生。
报名方式
地址：首都医科大学附属北京天坛医院
联系人及联系方式：张医生 13121669690
※ 请提前电话预约！
本中心已启动的临床试验中心管理的项目，均可发送伦理批准的招募广告（word版）至机构办公室公共邮箱
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