医院公告
首都医科大学附属北京天坛医院 多中心、随机对照急性卒中一站式诊疗流程的临床研究 项目磋商公告
一、项目基本情况
项目名称：多中心、随机对照急性卒中一站式诊疗流程的临床研究
研究时间：预计2025年6月—2025年12月，本协议提供7个月服务，如需增加服务时间可签订补充协议。
前期准备时长：2个月
入组时长：5个月
受试者治疗、随访时长：遵从研究方案的规定完成所有受试者的治疗和随访
研究总时长：预期7月内完成研究
预算金额：28万元（含税）
资金来源：自筹资金
二、采购服务计划
CRO项目人员配置：PM 1人（兼职）、统计分析师1人（兼职）、影像判读专家1人（兼职）供应商资格要求
1、具备独立法人资格；
2、持有效营业执照、相关行业资质（如医疗器械经营许可证等）；
3、近3年无重大违法记录。
四、报名时间、方式
报名时间：2025年10月11日至2025年10月15日17：00止
报名方式：报名截止日期前将相关文件发送至电子邮箱kbyounger@163.com
五、评选时间及地点
评选时间：2025 年 10月 17日 14:30 - 15:30
评选地点：国家神经系统疾病临床研究中心502会议室
六、评审程序及标准
1、资格性审查：剔除不满足资格条件的供应商；
2、符合性审查：响应文件是否实质性满足磋商文件要求；
3、详细评审：按评分标准量化打分（详见附件）。
七、其他信息
采购人名称：首都医科大学附属北京天坛医院
采购人地址：北京市丰台区南四环西路119号
联系方式：kbyounger@163.com
负责人签字： 日期：
附件
CRO/SMO服务磋商评审评分表
项目名称： 关于多中心、随机对照急性卒中一站式诊疗流程的临床研究项目
序号 | 打分项 | 细则 | 分值 | 打分 |
1 | 公司资质与综合经验 | 15% | 公司在相同/相似治疗领域的经验 | 5 | |
2 | 公司在相同项目阶段（I/II/III期/BE）的经验 | 5 | ||
3 | 公司总体规模、财务状况和行业声誉 | 5 | ||
4 | 项目理解与方案可行性 | 20% | 对项目核心目标、重点和难点的理解深度 | 5 | |
5 | 初步项目计划（Timeline, Milestone）的合理性和可行性 | 5 | ||
6 | 针对关键挑战（如患者入组）提出的策略是否创新、具体 | 5 | ||
7 | 是否有成功的NMPA/FDA核查经验 | 5 | ||
8 | 项目团队配置 | 20% | 项目经理的经验、资质和沟通能力 | 5 | |
9 | 核心成员（医学、统计、数据、监查）的资历和稳定性 | 5 | ||
10 | 团队在本项目上的时间投入承诺 | 5 | ||
11 | 团队协作模式和汇报沟通机制 | 5 | ||
12 | 技术能力与质量体 系 | 20% | EDC、CTMS等系统是否先进、合规且经验证 | 5 | |
13 | 数据管理（DMP）和生物统计（SAP）SOP的严谨性 | 5 | ||
14 | 质量保证（QA）和稽查体系 | 5 | ||
15 | 药物安全警戒流程 | 5 | ||
16 | 财务报价与商业条款 | 20% | | 报价结构的清晰度、透明度和合理性 | 5 | |
17 | 性价比（与所提供服务对比） | 5 | ||
18 | 付款里程碑设定的合理性 | 5 | ||
19 | 合同条款（保密、责任、赔偿、终止等）的公平性 | 5 | ||
20 | 沟通与协作 |5% | 问题上报和决策路径的清晰度 | 5 | |
21 | 最终得分 | 100 | ||
CRO/SMO名称：
京公网安备111010602104056