5月19日下午，王拥军院士为北京天坛医院伦理委员会委员带来了一场精彩的会前培训。本次培训以"建立以人为中心的新药物研发范式"为主题，旨在提升伦理委员会成员在新药研发伦理审查方面的专业能力。伦理委员会主任委员岳小林主持会议，伦理委员会委员参加培训，此外，海南人民医院、河北大学附属医院及西安国际医院进修老师旁听了本次会议。

      培训伊始，王拥军院士以详实的数据揭示了当前药物研发面临的严峻挑战。他指出，传统药物研发模式正面临“死亡三角"的困境，从靶点发现到获批上市平均耗时10至15年，而进入临床试验的药物中超过90%最终以失败告终。对于神经系统疾病领域，这一困境尤为突出——临床开发失败率高达96%，每100个进入临床试验的候选药物中，最终仅有不到4个能够获批上市。随后，王院士深入剖析了高失败率背后的根本原因：从传统动物模型的临床前研究到人体试验之间的"翻译鸿沟"。

      面对传统模式的困境，以人为中心的新药研发范式应运而生。这一范式强调在药物研发早期就充分考虑人体生理特点，减少对动物模型的依赖，通过更贴近人类疾病本质的研究方法提高研发成功率。随后，王拥军院士从四个核心环节为大家系统讲解了这一临床研究新框架：一是基于临床队列和多组学技术的靶点发现；二是以类器官与器官芯片为基础的功能验证；三是计算机模拟试验（In-silico Trial）；四是研究者发起的早期概念验证试验（IIT-POC）。王拥军院士特别强调，这些新技术需要我们有更高的伦理标准，同时也会推动伦理审查的新范式。

      培训结束后，岳小林总结道“王拥军院士为我们带来一个全新的药物研发新范式，我们伦理委员会正面临新药研发的整体革命，如何跟上全球进展，做好伦理审查工作是我们的新挑战，需要大家共同在实践中摸索。作为伦理委员会成员的我们既要恪守伦理底线，也要促进创新，更要保护研究参与者的权益！”

（医学伦理委员委员会办公室   梁晓珊，徐灵灵，孙伟，白彩珍）