招募公告
【患者招募】评价植入式无线脑机接口系统用于四肢瘫痪患者的安全性和有效性的前瞻性、多中心临床试验
尊敬的患者，您好！
首都医科大学附属北京天坛医院神经外科肿瘤2病区正开展 “评价植入式无线脑机接口系统用于四肢瘫痪患者的安全性和有效性的前瞻性、多中心临床试验”，现面向社会公开招募符合条件的受试者。
研究介绍：
本研究旨在验证由北京智冉医疗科技有限公司研发的无线植入式信号采集系统，在改善四肢瘫痪患者运动功能方面的有效性和安全性。系统通过信号采集、无线传输、解码患者的运动相关脑区皮层神经信号，实时解码患者的运动意图，替代患者的运动控制能力，从而提升患者的生活质量和社会参与度。本研究已通过伦理委员会审核，诚邀符合条件的患者参与。
【受试者初步筛选条件】
纳入标准：
（1）18周岁≤年龄≤60周岁，性别不限；
（2）C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫痪；
（3）认知功能正常；
（4）大脑运动相关皮层功能正常，未发现明显器质性病变或功能性疾病；
（5）以上疾病确诊至少12个月，且经规范治疗后病情稳定至少6个月；
（6）依从性良好，自愿参加临床试验；
报名方式：如果您符合以上条件并愿意参加本次临床试验，请您联系我们，我们会尽快为您安排相关检查及治疗，感谢您的关注！
联系电话：周医生，电话/微信同步：18201067772 / 17330144325
联系地址：北京市丰台区南四环西路119号首都医科大学附属北京天坛医院
隐私保护：我们承诺将严格保护您的个人隐私和临床资料，确保信息安全。
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