为促进我院青年研究者对临床研究伦理审查的理解与资料递交流程的要求，北京天坛医院医学伦理委员委员会于2026年6月5日举办了第五期区级继教项目培训会“临床研究伦理审查申请培训”。培训由北京天坛医院医学伦理委员委员会办公室徐灵灵、孙伟、梁晓珊进行授课，并邀请CTMS系统工程师王春辉现场演示伦理审查申请操作流程。参加此次培训的人员主要包括科室伦理专员、青年研究者、研究护士、项目管理部门人员与伦理委员会委员，共计100多学员参加。

      培训由医学伦理委员委员会办公室主任白彩珍主持， 北京天坛医院党委书记、医学伦理委员委员会主任委员岳小林致辞。岳小林在致辞中表示，研究者应充分利用北京天坛医院的科研平台开展研究，并对研究者提出了3点要求，希望研究者：心中明了，知道研究项目属于哪种研究类型；心中有谱，知道申请伦理审查需要准备哪些文件；系统会用，熟悉掌握系统操作流程。

      在培训授课部分，徐灵灵首先介绍了“伦理审查申请流程与常见问题”，系统讲解了伦理审查申请前立项问题以及伦理审查申请流程，让研究者对整个临床研究的伦理审查申请过程有个全面认识。随后重点阐释了伦理审查申请的常见问题，并逐一讲解注意事项以及伦理审查要点，希望进一步加深研究者对伦理审查申请的理解。讲课内容由浅入深，由大的框架到小的细节，力求讲解内容通俗易懂。

     孙伟讲述了神经技术研究的伦理问题分析。首先概括性介绍了神经技术研究的概念、特点、以及伦理特性，随后以结合案例的方式讲述了伦理关注点、隐私与数据安全、风险受益权衡、保护特定群体（儿童、老年人、认知障碍群体等）等内容，并提出相关的保护措施，使研究者对神经技术研究的关注要点有全面的认识。最后呼吁神经技术研究应走向负责任的神经未来。

      梁晓珊针对伦理审查申请中知情同意书的问题，讲述了“知情同意书撰写要求与常见问题解析”，针对知情同意书需要包含的内容逐条展开了详细的讲解，并强调告知语言需要通俗易懂，避免专业术语的应用，便于受试者理解。随后结合伦理审查过程中常见问题进一步进行阐释，强调应根据实际研究内容撰写文本，充分告知受试者研究内容。最后以案例分享的方式阐释了知情同意书撰写的常见问题，包括风险告知不充分，补偿主体不明确等，帮助研究者对知情同意书的撰写有更直观的了解。

最后，王春辉现场演示了科研项目的伦理审查申请流程，一步步操作并配合着注意事项讲解，促进研究者对系统操作有全面了解，规避申请时走错通道。

      本次培训从伦理审查申请前立项问题、伦理审查申请流程、知情同意书撰写要求、伦理审查要点等方面，对学员进行了全面介绍。培训会场还有不少学员站立后面，几乎无人中途退场，大家均在聚精会神地聆听并认真记录。白彩珍根据培训内容，结合实际审查中发现的问题，总结提醒研究资料内容中需要注意的节点。希望通过此次培训，促进相互理解，避免在资料递交环节耗费时间，提高科研项目的资料递交质量与效率，助力我院科研项目的高质量开展。

                          （医学伦理委员委员会办公室  徐灵灵，梁晓珊， 孙伟，白彩珍）